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发表于 2008-11-27 14:24
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替比夫定与阿德福韦酯对抗乙肝死亡,谁更有效且副作用小
10.1, 2007 —根据登载于10月1日内科医学档案期刊(Annals of Internal Medicine)的一项开放标签随机试验,替比夫定(Telbivudine)看似比阿德福韦酯(adefovir dipivoxil)对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染更有效。
香港中文大学的Henry LY Chan医师和018研究小组的同事指出,核苷和核苷酸衍生物对乙型肝炎的效果,与对HBV抑制的强度和持久性有关;替比夫定和阿德福韦酯并未被直接比较,但在第3期试验中,使用替比夫定1年后的HBV DNA降低效果看似大于同族群的阿德福韦酯报告结果。
本研究的目标是比较替比夫定和阿德福韦酯对乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性的慢性HBV感染病患的抗病毒效果,以及评估从阿德福韦酯转为替比夫定治疗的效果以及副作用的风险。
在16个门诊处的135位未治疗过的HbeAg阳性慢性HBV感染成人,以1:1:1的比率随机指派接受替比夫定(A组)、阿德福韦酯 (B组),或者使用24周的阿德福韦酯,之后在最后的28周改用替比夫定(C组);主要终点是24周时的血清HBV DNA减少程度,次级终点是在第52周时再次进行比较;第52周时比较的病患数为131人。
24周的HBV DNA平均减少程度,A组大于B和C两组混合(-6.30 vs -4.97 log10 copies/mL;差异,-1.33 log10 copies/mL; 95%致信区间[CI], -1.99到-0.66 log10 copies/mL; P < .001);此外,A组中有较多病患在24周时的聚合酶链反应为阴性(39% vs 12%;风险比,4.46[95% CI, 1.86 ?C 10.72]; P = .001)。
第52周时,相较于持续使用阿德福韦酯者(B组),持续治疗组(A组)、转换组(C组)的平均残余HBV DNA较低(3.01 log10 copies/mL [A组] , 3.02 log10 copies/mL [C组] , 4.00 log10 copies/mL [B组];差异,-0.99 log10 copies/mL [95% CI, -1.67到-0.32 log10 copies/mL], -0.98 log10 copies/mL [ 95% CI, -1.64到-0.32 log10 copies/mL]; P = .004)。
这3组的副作用相似;最常报告的是上呼吸道症状、头痛、背痛和腹泻。
作者指出,24周治疗后,替比夫定比阿德福韦酯对HBV DNA抑制更强、更持续;第52周之后,持续使用替比夫定者或者使用24周的阿德福韦酯后改用替比夫定者的HBV DNA抑制效果较大。
作者结论表示,本研究的资料支持治疗初期病毒抑制效果越大,效果越有改善且阻抗性越低的观念,越可以在初期治疗提供更大的病毒抑制效果的制剂越好;本研究和之前的研究所提供的资料指出,替比夫定可以比阿德福韦酯和拉米夫定提供更大的病毒抑制效果,副作用也是最小的,随着常规监测以确认维持治疗反应,替比夫定在慢性B型肝型治疗处方将扮演重要角色。
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